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　　正在造药行业，每年都有重磅药物失落专利保卫，但2025年的这份名单出格引人瞩目。本年，网罗强生的Stelara、再生元的Eylea、安进的Prolia/Xgeva和诺华的Entresto等正在内的多款重磅药物都将面对美国市集私有权的损失。这些药物的贩卖额庞大，失落私有权后，市集比赛将愈加激烈。

　　Stelara是强生旗下的免疫学重磅药物，2024年环球贩卖额达103.6亿美元。然而，跟着专利悬崖的邻近，Stelara正面对来自生物近似药的激烈比赛。2025年1月，安进的Wezlana举动首款Stelara生物近似药正在美国上市。往后，Teva造药、Alvotech、Sandoz、Samsung Bioepis、Biocon Biologics等公司的多款生物近似药也纷纷获批并安排正在2025年推出。即使强生通过国法息争耽误了部门专利保卫，但跟着比赛加剧，Stelara的国际贩卖额正在2024年第四时度同比降落了33%，环球贩卖额同比降落了14.7%。强生公司估计，即使面对生物近似药的比赛，公司仍将正在2025年告终3%的年度伸长。

　　适宜症：湿性年齿合系性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉湮塞、早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变

　　Eylea是再生元旗下的眼科重磅药物，2024年正在美国的贩卖额为47.7亿美元。然而，自2022年罗氏的Vabysmo进入市集往后，Eylea的贩卖伸长已陷入停止。2024年11月，安进的Pavblu举动首款Eylea生物近似药正在美国上市，进一步加剧了市集比赛。再生元还面对来自Biocon、Biogen、Samsung Bioepis等公司的生物近似药比赛。其它，再生元的长效版Eylea HD贩卖呈现不佳，2024年第四时度贩卖额从第三季度的3.92亿美元降落至3.05亿美元。再生元希冀通过提拔Eylea HD的市集呈现来应对他日的比赛。

　　适宜症：用于医治高骨折危机的骨质松散症、前线腺或乳腺癌患者承担激素熔解医治时的骨遗失；防备癌症骨转变患者的骨骼合系事情、骨大幼胞瘤、恶性肿瘤惹起的高钙血症。

　　Entresto是诺华旗下的心力衰竭医治药物，2024年正在美国的贩卖额为40.5亿美元。然而，跟着其环节组合专利正在2025年7月到期，Entresto或许正在2025年中失落美国市集私有权。诺华已对多家仿造药公司提告状讼，试图禁绝Entresto仿造药的上市。即使这样，网罗Torrent、Dr. Reddy’s Laboratories、Zydus、MSN、Alkem和Lupin正在内的多家公司已得回FDA核准临蓐Entresto仿造药。2025年1月，美国联国巡行上诉法院敕令MSN推迟其Entresto仿造药的上市，恭候诺华专利保卫的进一步裁决。其它，Entresto 照样《通货膨胀减少法案》下首批承担医疗保障媾和订价的药物之一。

　　适宜症：阵发性睡眠性血红卵白尿症、非规范溶血性尿毒症归纳征、全身性重症肌无力、视神经脊髓炎谱系阻挡

　　Soliris是阿斯利康旗下的罕见病药物，2024年正在美国的贩卖额为15.2亿美元。该药物自2007年获批往后已享有近二十年的市集私有权。然而，跟着生物近似药的恫吓邻近，Soliris的贩卖已滥觞下滑。阿斯利康通过增添其后续药物Ultomiris来应对Soliris的市集下滑。2024年，Ultomiris的环球贩卖额到达39亿美元，跨越了Soliris的25.9亿美元。安进的Soliris生物近似药Bkemv已得回FDA核准，并安排于2025年第二季度正在美国上市。其它，Samsung Bioepis的Epysqli也已得回FDA核准，并安排由Teva正在美国贸易化。

　　Promacta是诺华旗下的血幼板削减症医治药物，2024年正在美国的贩卖额为11.8亿美元。该药物的专利保卫已于2024年到期，估计将正在2025年中面对仿造药的比赛。2024年4月，Annora的Promacta仿造药初度获批，并得回180 天的独家贩卖期，本年1月，Hetero 的仿造药也获批。

　　过去十年，Simponi平昔是强生的重磅炸弹药物，2021年环球贩卖额到达近22.8亿美元的峰值。其物质因素专利2024年到期，估计首款生物近似药AVT05（由Teva和Alvotech开荒）将于2025年第四时度得回FDA核准并上市。其它，Bio-Thera Solutions也正在开荒Simponi生物近似药BAT2506，并已与Accord BioPharma告终美国市集授权订交。

　　Tysabri是渤健旗下的多发性硬化症医治药物，2024年正在美国的贩卖额为9.2亿美元。2023年，Sandoz的Tysabri生物近似药Tyruko得回FDA核准，但因为需求恭候JCV抗体检测的核准，其美国上市安排被推迟至2025年。即使这样，Tyruko已正在英国和德国上市。渤健通过与Quest Diagnostics配合开荒的STRATIFY检测来评估患者运用Tysabri的危机。

　　Brilinta是阿斯利康旗下的抗血幼板药物，2024年正在美国的贩卖额为7.51亿美元。即使该药物曾被寄予厚望，但因为临床试验退步和市集比赛加剧，其贩卖呈现未达预期。2025年，Brilinta估计将面对仿造药的比赛。Sandoz、Dr. Reddy’s Laboratories和Torrent Pharmaceuticals等公司已得回FDA的Brilinta仿造药的偶尔核准。

　　2025年，美国市集的专利药到期潮将对造药行业发作深远影响。这些重磅药物的市集私有权到期，不光会带来代价比赛，还或许调换市集格式。造药公司需求提前结构，通过研发新药、拓展市集或增添后续药物来应对离间。看待投资者和患者来说，这也意味着更多的抉择和更低的用药本钱。