中证报中证网讯（记者 宋维东）中国证券报记者4月17日从通化东宝获悉，公司日前与合营伙伴科兴造药联袂的出海产物利拉鲁肽打针液正式取得哥伦比亚国度食物药品监视束缚局（INVIMA）宣告的GMP证书。通化东宝干系担当人表现，公司接轨国际的临盆质地束缚体例和科兴造药海表注册胀动技能，为后续该产物正在哥伦比亚获批上市及拉美其他国度市集准入将打下坚实根柢。

　　依照国际糖尿病同盟（IDF）最新数据，2024年环球成人糖尿病患者数目约为5.89亿，估计到2050年这一数字将攀升至8.53亿。拉丁美洲动作环球糖尿病高发地域，成年糖尿病患者人数连续升高。哥伦比亚是拉丁美洲生齿数目排名第三的国度且动作该区域第四大医药市集，慢性病医治需求较大。

　　利拉鲁肽打针液动作GLP-1受体胀励剂，依据其降糖、减重及血汗管爱护的多重疗效，已成为环球糖尿病医治的一线药物，受到患者寻常认同。依照前瞻工业讨论院数据，目前，GLP-1受体胀励剂正在环球全数糖尿病用药中虽操纵患者比例仅为9%，却孝敬了38%的市集份额。干系业内人士表现，跟着GLP-1受体胀励剂连续放量以及合适症扩展，来日将有重大的潜正在市集空间。高性价比的生物相似药正在哥伦比亚市集较受青睐，来日通化东宝与科兴造药合营的利拉鲁肽打针液希望依据自己上风正在本地急迅抢占市集份额。

　　出于对新兴市集的看好，2022年12月，通化东宝与科兴造药订立《利拉鲁肽海表市集独家许可合营允诺》。通化东宝授予科兴造药利拉鲁肽打针液产物正在海表新兴市集共17个国度的独家贸易化许可权柄，两边强强协同，配合开辟利拉鲁肽打针液海表市集。

　　哥伦比亚INVIMA的认证程序与环球主流监禁体例接轨，此次顺手通过本地监禁机构GMP审查，是两家企业合营拿下的利拉鲁肽第一张海表GMP证书，显露了两边公司正在药品临盆质地束缚、海表注册方面的上风及对国际市集的珍惜。除哥伦比亚以表，就正在本年2月，通化东宝利拉鲁肽打针液还经受了埃及卫生部GMP现场审计，且发展顺手。正在可预料的来日，通化东宝与科兴造药合营的17个新兴市集希望接踵获批，公司GLP-1产物出海将迎来贸易化阶段。

　　该担当人表现，不停以还，通化东宝以固执的信奉、大白的政策和求实的举动稳步胀动国际化政策。跟着公司GLP-1产物利拉鲁肽、胰岛素系列产物等多款出海产物正在越来越多的国度与地域迎来验厂和注册获批，公司的国际化措施将不竭加疾，竞赛力和品牌影响力不竭加强。来日，公司更多高价钱产物将慢慢正在环球范畴内完毕贸易化发卖，为环球患者供给安详有用、可承当的医治药品与充足的用药遴选，并为公司永久繁荣注入强劲动力。