慢性病用药约束胶囊剂 片剂对乙酰氨基酚栓剂栓剂和凝胶的

　　遵照药品不良反响评估结果，为进一步保险民多用药安闲，国度药品监视料理局决心对天麻造剂（包含片剂、胶囊剂和丸剂）、复方石韦胶囊（颗粒、品味片）和喘舒片、情安喘定片、肺气肿片、止喘灵气雾剂等药品仿单中的【警示语】、【不良反响】、【禁忌】和【注意事项】实行同一修订。现将相合事项告示如下：

　　一、全体上述药品的上市许可持有人均该当依照《药品注册料理主张》等相合轨则，依照恳求修订仿单（见附件），于2025年4月7日前报省级药品监视料理部分注册。

　　修订实质涉及药品标签的，该当一并实行修订；仿单及标签其他实质该当与原准许实质划一。正在注册之日起坐蓐的药品，不得接连运用原药品仿单。药品上市许可持有人该当正在注册后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以退换，或者以其他适应形势将更新讯息示知患者。

　　二、药品上市许可持有人该当对新增不良反响发希望造展开深切查究，选取有用步调做好药品运用和安闲性题宗旨宣称培训，教导医师、药师或者患者合理用药。

　　三、临床医师、药师该当详尽阅读上述药品仿单的修订实质，正在挑选用药时，该当遵照新修订仿单实行充裕的获益/危机剖析。

　　五、省级药品监视料理部分该当敦促行政区域内上述药品的上市许可持有人按恳求做好相应仿单修订和标签、仿单退换及仿单更新讯息的示知事业，对违法违规动作依法峻厉查处。