2025年3月10日,国度药品监视管造局官网显示,药友造药成员企业湖南洞庭药业阿戈美拉汀片(25mg)获批上市并视同过评。
阿戈美拉汀是褪黑素受体饱励剂(MT1和MT2受体)和5-HT2C受体拮抗剂,能特异性地增添前额皮质去甲肾上腺素和多巴胺的开释,而对细胞表五羟色胺水准没有影响。人体讨论中,阿戈美拉汀对睡眠拥有正向的时相安排影响,诱导睡眠时相提前,低浸体温,激励类褪黑素影响。
阿戈美拉汀片是药友造药第8个过评的抗抑郁药物,此次获批将进一步充裕CNS产物管线,为临床息养供给更多抉择。
洞庭药业是药友造药旗下成员企业,创筑于1958年,位于湖南常德,是国内心灵科药物和化学止血药范围的当先企业。
通过多年的工夫改造和商场竞赛,止血药和心灵科药成为洞庭药业的主导产物。止血药氨甲环酸、氨甲苯酸酿成了产销周围大、质地好的超前上风;心灵科药走上了种类、规格、剂型齐步开展的疾车道,合键种别有抗心灵翻脸症药、抗抑郁药、抗癫痫药、镇定催眠药。
洞庭药业是湖南省级企业工夫中央,省心灵药物工程工夫讨论中央、具有省闻名招牌、省国际出名品牌等信誉称谓以及“止血环酸的坐褥设施”“造备药物纯富马酸喹硫平的坐褥设施”“富马酸喹硫平缓控释造剂组合物及其利用”等多项国度创造专利和表观专利。
洞庭药业筑筑了牢靠的产物格地保证系统,一共产物获得了国度GMP认证证书。氨甲环酸质地适当美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典圭臬,并通过了美国FDA、英国MHRA、欧盟COS、日本PMDA认证,出口到30多个国度和区域,具有劳拉西泮片、阿普片、氯硝西泮片等心灵二类管造药品坐褥天资。
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